Gerresheimer: Jeringas de plástico Gx RTF ClearJect

La empresa comienza la producción de jeringas COP (Cyclo Olefin Polymer) en Alemania.

Gerresheimer, especialista en productos farmacéuticos y atención sanitaria, ha comenzado la producción en serie de las nuevas jeringas Gx RTF ClearJect. Los productos de plástico COP de alto rendimiento se utilizan para envases de medicamentos sofisticados. La nueva jeringa Gx RTF ClearJect de 1 ml de largo con cánula es la primera jeringa de plástico desarrollada y producida por Gerresheimer.

Para el desarrollo y la industrialización de la nueva jeringa, Gerresheimer unió su competencia en la producción de vidrio en Bünde y la experiencia de su especialista en plásticos en el Centro de Competencia Técnica (TCC) de Wackersdorf. Las instalaciones de producción fueron planificadas y construidas por el equipo de automatización de TCC; El know-how para el control de calidad y las directrices de calidad para el embalaje primario proviene de los especialistas en inspección de la fábrica de vidrio Bünde y se adaptó a los requisitos específicos de la producción de plástico.

La producción se realiza según los requisitos de alta calidad para el material de embalaje primario farmacéutico correspondientes a GMP. Se cubre toda la cadena de procesamiento de la nueva instalación de producción, desde el moldeo por inyección hasta el embalaje RTF terminado. Para el control de calidad se instalaron una serie de cámaras en diferentes estaciones, con las que se comprueban todos los parámetros geométricos relevantes y los defectos estéticos y visuales de cada producto individual.

Los medicamentos innovadores implican requisitos estrictos para su empaque primario, especialmente los agentes activos fabricados biotecnológicamente que no pueden interactuar con el empaque porque esto podría significar efectos indeseables para los pacientes. Las jeringas Gx RTF ClearJect ofrecen un bajo potencial de interacción.

COP tiene una alta tolerancia al pH, no emite iones metálicos a la solución del medicamento y, por lo tanto, no provoca ningún desplazamiento del valor del pH durante el almacenamiento. La jeringa se fabrica como pieza de moldeo por inyección en un molde de canal caliente de ocho canales. La cánula se inyecta al mismo tiempo y no es necesario pegarla posteriormente. De este modo, los residuos de tungsteno y pegamento se eliminan con las jeringas Gx RTF ClearJect. La geometría precisa de la pieza de moldeo por inyección reduce el volumen muerto en la jeringa, dejando menos medicamento costoso en la jeringa. También resulta atractiva la mayor seguridad para el consumidor final. COP es particularmente resistente a la rotura, lo que lo hace adecuado para envasar materiales agresivos o tóxicos.

La nueva jeringa Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP está disponible en el tamaño largo de 1 ml con cánula. El diseño corresponde a la norma ISO 11040-6. La primera versión de la jeringa está equipada con un calibre 27 y 1/2 pulgada. (12,7 mm) y aguja de acero inoxidable de paredes delgadas con tres biseles.

Las jeringas están siliconadas con una cantidad controlada con precisión de aceite de silicona Dow Corning 360 MD (12,500 cSt) de alta viscosidad y bajo contenido de partículas, lo que ofrece un sistema de jeringa integral que completa el cuerpo de la jeringa COP con vástagos de émbolo, tapones de émbolo, brida para dedos y sistemas de cierre. Se logra una solución completa económicamente eficiente mediante el uso de componentes estándar disponibles comercialmente.